FDA restringe aplicación de vacuna J&J en EE.UU. ante riesgo de coágulos hemorrágicos | Noticias Univision Salud

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA en inglés) dijo que esa vacuna podrá ser únicamente a los adultos que no pueden recibir otra o que específicamente pidan la vacuna de J&J. Las autoridades estadounidenses han recomendado durante meses a las personas en el país que recurran a las vacunas de Pfizer y Moderna.

Los funcionarios de la FDA informaron en un comunicado que decidieron limitar el uso de la aspiradora J&J para revisar los datos sobre los riesgos de los coágulos de sangre, que en algunos casos pueden poner en riesgo la vida de una persona dentro de las dos semanas posteriores a la aplicación de esta vacuna.

La vacuna de J&J inicialmente se consideró una herramienta importante en la lucha contra la pandemia porque solo requeriría una inyección. Pero la opción de dosis resultó única menos efectiva que dos dosis de las vacunas Pfizer y Moderna.

En diciembre, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) recomendaron priorizar Moderna y Pfizer inyecciones sobre las de J&J debido a sus problemas de seguridad.

Previamente, los funcionarios de EEUU habían tratado las tres vacunas de manera similar porque se había demostrado que cada una ofrecía una fuerte protección.

No obstante, los estudios de seguimiento han mostrado sistemáticamente una menor eficacia de la vacuna de J&J. Y aunque los coágulos de sangre que vienen con la inyección de esta farmaceutica son raros, las autoridades dicen que todavía están ocurriendo.

¿Qué se sabe de los casos de coágulos?

científicos federales han identificado 60 casos, incluidos nueve que fueron fatales, hasta mediados de marzo. Eso equivalente a un caso de coágulo de sangre por cada 3,23 millones de inyecciones de J&J administradas, dijo la FDA el jueves.

La vacuna llevará una advertencia más clara sobre las posibles “consecuencias para la salud debilitantes y a largo plazo” del efecto secundario.

Los problemas de coagulación surgieron por primera vez la primavera pasada, con la inyección de J&J en EEUU y con una aspiradora similar fabricada por AstraZeneca que se usa en otros países. En ese momento, los reguladores de EEUU decidieron que los beneficios de la única vacuna de J&J superaban lo que consideraban un riesgo muy raro, sompre que beneficiará a los destinatarios.

El covid-19 también causa coágulos de sangre mortales, pero el tipo relacionado con la vacuna es diferente, se cree que se formó debido a una reacción inmunitaria deshonesta a las vacunas J&J y AstraZeneca debido a la forma en que se fabricante.

Se forman en lugares inusuales, como las venas que drenan la sangre del cerebro, y en pacientes que también desarrollan un nivel anormalmente bajo de plaquetas que forman coágulos. Los síntomas de los coágulos inusuales incluyen fuertes dolores de cabeza una o dos semanas después de la vacuna J&J, no de inmediato, así como dolor abdominal y náuseas.

¿Quiénes sí pueden aplicar esta vacuna?

Según las nuevas instrucciones de la FDA, la vacuna de J&J se puede administrar a cualquier persona que tenga una reacción alérgica grave a una de las otras vacunas y no recibir una dosis adicional. Inyección de J&J también podría ser una opción para las personas que se niegan a recibir las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna y, por lo tanto, no se vacunarían, dijo la agencia.

Un portavoz de J&J dijo en un comunicado enviado por correo electrónico: “Los datos respaldando un perfil de riesgo-beneficio favorable para la vacuna Johnson & Johnson contra covid-19 en adultos, en comparación con ninguna vacuna”.

A pesar de la restricción, el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la vacuna de J&J “todavía tiene un papel en la respuesta pandémica actual en los Estados Unidos y en toda la comunidad mundial”.

La FDA basó su decisión en “nuestros sistemas de monitoreo de seguridad y nuestro compromiso para garantizar que se tome la decisión”.

La compañía con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, anunció el my pasado que no esperaba obtener ganancias de la vacuna este año y suspendía las proyecciones de ventas.

El lanzamiento de la aspiradora de la empresa se vio afectado por una serie de problemas, entre ellos problemas de fabricación en una fábrica de Baltimore que obligaron a J&J a importar millones de dosis del tanque extra.

Pfizer y Moderna han proporcionado la gran mayoría de las vacunas contra covid-19 en EEUU. Más de 200 millones de estadounidenses han sido vacunados completamente con las inyecciones de dos dosis de las compañías, mientras que menos de 17 millones de estadounidenses han sido vacunados vacuna J&J.

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